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广西壮美生物科技公司质量管理体系存缺陷 被责令停产整改

2021-07-08 18:04      点击次数:

中国网财经12月19日讯 据国家药品监督管理局网站消息,近期,国家药品监督管理局组织对广西壮美生物科技有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在以下缺陷: (一)检验人员履职能力不足

  中国网财经12月19日讯 据国家药品监督管理局网站消息,近期,国家药品监督管理局组织对广西壮美生物科技有限公司进行了飞行检查。检查中,发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定,质量管理体系主要存在以下缺陷:

  (一)检验人员履职能力不足,菌落总数、霉菌酵母菌的检验方法与化妆品安全技术规范(2015版)要求不一致。

  (二)企业生产负责人学历及专业不符合要求,无化妆品生产管理相关经历,不熟悉企业生产负责人职责。

  (一)质量管理人员未按要求履行成品放行权,“荟乐多舒活御颜佰草油”(批号为Y110428A)的批生产记录中成品检验报告单无质量负责人签字。

  (二)“荟乐多舒活御颜佰草油”(批号为Y110428A)批生产记录不完整,缺少灌装记录,且配料操作与生产工艺不符。

  (一)部分原料未按要求摆放和储存,如一些需干燥密封保存的原料直接敞口放置地面上。

  企业已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,国家药品监督管理局责成广西壮族自治区药品监督管理局责令该企业暂停生产销售,对企业涉嫌违法违规生产行为依法严肃处理。大家族高手论坛,待企业完成全部项目整改并经广西壮族自治区药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产销售。

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